As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
Unue, la manko de provizantaj revizioj malfermas la pordon por la enfluo de malsuperaj krudaĵoj. En la produktadindustrio de gelateno, pelita de la serĉado de grandegaj profitoj, kelkaj senskrupulaj produktantoj povas uzi ledajn rubojn, ofte konatajn kiel "blua aluna haŭto" por boligi industrian gelatenon. La prezo de ĉi tiu industria gelateno estas multe pli malalta ol tiu de farmacia gelateno, sed ĝi originas de la industrio de ledo-tanado. Ĉar sunbruniĝado implikas la ampleksan uzon de krom-enhavantaj agentoj, la kromenhavo en industria gelateno estas ekstreme alta. Sen striktaj fontrevizioj kaj sur-konfirmo de provizantoj, farmaciaj fabrikistoj malfacilas identigi la kontraŭleĝecon de la krudmaterialo, tiel preterintence uzante tiujn malsuperajn materialojn.
Due, preterpasi krudmaterialan testadon permesas al produktoj, kiuj superas normojn, atingi pacientojn rekte. Laŭ la regularoj de la Ĉina Farmakopeo, la kroma enhavo en malplenaj kapsuloj ne devas superi 2ppm. Ĉi tio estas strikta sekureca ruĝa linio. Tamen, se firmao preterpasas la kvalitan inspektan paŝon post aĉetado de krudmaterialoj, estas neeble identigi pezmetalan poluadon, kiu estas nevidebla al la nuda okulo. Kiam ĉi tiu alta-kromgelatino estas transformita en kapsulŝelojn kaj plenigita per medikamento, ĝi fariĝas "sukero" kovrita per veneno.
La damaĝo de troa kromo al homa sano ne povas esti subtaksita. Kromo akumuliĝas en la korpo, kaj sesvalenta kromo, precipe, estas tre toksa. Longdaŭra-konsumado povas damaĝi organojn kiel la hepato kaj renoj kaj eĉ povas prezenti karcinogenan riskon. Kvankam unusola konsumado eble ne nepre kaŭzas akran veneniĝon, long-konsumado de tiaj kapsulaj drogoj sendube enterigas horloĝbombon en la korpo.
En resumo, nekontrolitaj provizantoj aŭ neprovitajkrudmaterialojestas la radikaj kaŭzoj de troa kromo en kapsuloj. Ĉi tio estas ne nur malsukceso de kvalitkontrolo sed ankaŭ malrespekto de konsumanta sano. Farmaciaj fabrikaj entreprenoj devas aliĝi al bonkvalitaj bazlinioj, strikte gardi la pordojn de revizio kaj testado, kaj certigi, ke ĉiu kapsulo estas sekura kaj pura. Se estas demandoj pri malplenaj kapsuloj, Bonvenon kontakti kun KornnacCaps.
