Grandeco 0 Gelatina Kapsuloj

Kun matura procezo, bona stabileco kaj alta probablo, ĝi estas la ĉefa produkto de kapsula dozoformo nuntempe. Renkontu la regulajn bezonojn de plej multaj klientoj.

▶CGMP KVALITAJ ADMINISTRONORMOJ

 

Sekvu cGMP por organizi produktadon kaj kvalitan administradon, establante kvalito-sistemon, kaj la laboratorio efektivigos CNAS-atestadon.

 

▶SMART SOL-ĜELO

 

Plene-aŭtomata funkciado de solĝelo kaj viskozeco, kerna teknologio por certigi la kvaliton de ĝela likvaĵo. Proceza spurebleco por pli stabila kvalito.

 

▶SISTEMO DE AEROPURIFICADO

 

La aerpuriga sistemo estas konstruita de internaciaj famaj markoj kiel Carrier, AL{0}}KO kaj ingersoll por certigi la gradon de aerpurigo kaj konstantan temperaturon kaj humidecon de la mediaj kondiĉoj.

 

▶INFORMADISTRADO

 

Desegnita de lBM por la informadadministrado de la entrepreno, inkluzive de ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS kaj aliaj rilataj sistemoj.

• Por produkti alt-kvalitajn, sekurajn, sanajn malplenajn kapsulojn, ĉiu paŝo de la produktado estas kun striktaj operaciaj proceduroj kaj kvalitkontrolo.

 

• De la elekto de kruda materialo, ĝis la fokuso pri produktada procezo kaj la inspektado de la finitaj kapsuloj, ĉio strikte konforme al la normoj.

Kontrolo

 

1. Kruda materialo

2. Provu krudan materialon

3. Fandado

4. Kapsula produktado

5. Presado (esti petita)

6. Inspektado per maŝino

7. Kalkulado kaj pakado

8. Produkta inspektado en laboratorio

Nia produkto konformas al la normoj de la Ĉina Farmakopeo kaj pasigis internaciajn atestojn kiel HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 kaj ISO22000.

• PE-sako+Aluminia papera sako+Ses surfaca ŝaŭma tabulo+5 tavola ondumita kartono

 

• Kartono grandeco 60x73x40cm, volumeno 0.18 kubaj metroj, malneta pezo estas ĉirkaŭ 15kgs per skatolo

 

• Kondiĉo de konservado: Temperaturo: 15 gradoj ~ 25 gradoj, Humideco: 35% ~ 65%

 

• 20' Fridujo-Ujo: 140 kartonoj malplenaj kapsuloj.

 

• 40' Fridujo-Ujo: 345 kartonoj malplenaj kapsuloj.

 

Disponebla por personigo laŭ la postuloj de la kliento.

Kio Estas Avantaĝoj de Steriligo sen Etilena Oksido-Tekno por Malplenaj Kapsuloj?

Sekureco
La tradicia steriliga procezo de etilenoksido havas restajn riskojn, kiuj povas influi la sekurecon de la drogoj. La nova procezo uzas hidrogenan peroksidon kaj koloidajn arĝentajn jonojn por atingi sinergian steriligon, sen venenaj restaĵoj. Ĝi konformas al ISO kaj EU-atestnormoj kaj povas eviti la eblan damaĝon al la homa korpo kaŭzita de resta etilena rusto.

Efikeco
La nova speco de desinfektaĵo povas penetri la strukturon de mikrobaj ĉeloj kaj atingi larĝan-spektrajn malinfektajn efikojn, anstataŭigante la tradician steriligan metodon de etilenoksido. Ĉi tio certigas, ke la kapsuloj plenumas la asepsajn normojn dum la produktada procezo kaj ne necesas plia steriliga traktado.

Proceza Optimumigo
La nova desinfektilo povas esti rekte aldonita al la ĝela etapo, simpligante la produktadprocezon, konservante la travideblecon kaj mekanikajn ecojn de la kapsuloj, reduktante la dependecon de temperaturoj kaj humidecaj kondiĉoj kaj plibonigante produktan efikecon.

Nuntempe, ĉi tiu teknologio estis aplikita al la produktado de gelatenaj malplenaj kapsuloj kaj atingis rimarkindajn rezultojn.

Defioj de Etilenoksido-Libera Steriligo

Dum etilenoksido (EO)-senpaga steriligo estas ĉiam pli preferata pro siaj sekurecaj kaj mediaj avantaĝoj, ĝia efektivigo prezentas plurajn teknikajn, materiajn kaj reguligajn defiojn.

1. Materiala Kongrueco:
Multaj kapsultipoj-precipe gelateno, pululano kaj aliaj naturaj polimeroj-estas sentemaj al varmo, humideco aŭ radiado. Steriligmetodoj kiel ekzemple vaporaŭtoklavo, seka varmeco aŭ gama-surradiado povas ŝanĝi kapsulajn trajtojn, kaŭzante deformadon, fragilecon aŭ kolorŝanĝojn. Konservi kapsulan integrecon dum certigado de sterileco estas delikata ekvilibro, kiu postulas ampleksan testadon kaj procezan optimumigon.

2. Limigitaj Metodaj Opcioj:
Male al EO, kiu povas penetri pakaĵojn kaj kompleksajn surfacojn ĉe malaltaj temperaturoj, EO-liberaj metodoj ofte postulas rektan ekspozicion aŭ pli altan energion. Ekzemple, vapora steriligo postulas altajn temperaturojn, kiuj eble ne taŭgas por ĉiuj materialoj. Gama kaj elektron-radia steriligo postulas specialajn instalaĵojn kaj devas esti zorge dozita por eviti damaĝi la produkton.

3. Ekipaĵo kaj Kostaj Limoj:
Altnivela steriliga ekipaĵo kiel gama-radiatoroj aŭ sekaj varmecaj tuneloj implikas signifan kapitalinveston. Ĉi tiuj sistemoj ankaŭ havas pli altajn funkciigadkostojn, inkluzive de sekurecprotokoloj, validumproceduroj kaj prizorgado, kiuj povas pliigi la totalan produktokoston, precipe por pli malgrandaj produktantoj.

4. Reguliga Konformeco:
Ŝanĝi de EO al alternativaj steriligmetodoj postulas rigoran validumon por plenumi GMP kaj internaciajn normojn (ekz., USP, EU, ISO 11137). Pruvi nivelojn de asekureco de sterileco (SAL) kaj certigi konsistencon de loto-al-loko estas rimedo-intensaj kaj postulas sciencan dokumentadon kaj ofte trian-atestadon.

5. Proceza Personigo:
Ĉiu produkta tipo kaj paka formo povas postuli personigitajn steriligajn protokolojn. Disvolvi kaj optimumigi ĉi tiujn procezojn por malsamaj kapsulotipoj aŭ formuliĝoj povas esti tempo-postula kaj teknike postulema.

Kiel Ni Atingas Etilen Oksidan-liberan Steriligon?

Nia fabriko estas ekipita per Klaso 100,000 purĉambro, havante supran-nivelan aertraktadsistemon kaj plene aŭtomatigitan produktan ekipaĵon. Dum la kapsula produktadprocezo-de materiala nutrado, miksado, stokado, ĝis transportado-mana interveno estas minimumigita por certigi altan nivelon de pureco tra la tuta produktserio. Aldone, ĉiuj dungitoj implikitaj en inspektado kaj pakado sekvas striktajn higienojn kaj protektajn mezurojn. Kiel rezulto, ni povas atingi steriligon sen uzo de etilenoksido.

Varma Etikedoj: grandeco 0 gelatenaj kapsuloj, Ĉinio grandeco 0 gelatenaj kapsuloj fabrikistoj, provizantoj, fabriko